Karstā kausējuma ekstrūzija (HME) ir iedibināts process, kas tiek izmantots kopš 1930. gadu sākuma, galvenokārt plastmasas ražošanā…
Ekstrūderi ir divu veidu: vienas un divu skrūvju ekstrūderi.Vienas skrūves ekstrūderus galvenokārt izmanto polimēru kausēšanai un transportēšanai, lai tos izspiestu nepārtrauktās formās, turpretim divskrūvju ekstruderus izmanto polimēru kausējuma sajaukšanai ar papildu materiāliem (pigmentiem, pildvielām, pastiprinātājiem un API) un devailizācijai.Ražojot farmaceitiskos preparātus, kam nepieciešama viendabīga un konsekventa vairāku preparāta sastāvdaļu sajaukšana, priekšroka tiek dota divskrūvju ekstrūderim, jo savstarpēji savienoto skrūvju rotācija nodrošina labāku sajaukšanos, lai iegūtu viendabīgu cietu vielu, kas satur smalki izkliedētas API daļiņas, vai API ciets šķīdums polimērā.Tas var uzlabot ūdenī slikti šķīstošo API preparātu šķīdināšanas ātrumu un biopieejamību.Vienmērīgi izplatīta API ir arī priekšnoteikums tādu zāļu eluēšanas ierīču ražošanai, kurām ir zāļu izdalīšanās kinētikas reproducējamība gan vienā, gan starp sērijām.
Kausēšanu veic ar berzes karsēšanu mucā un divskrūvju ekstrūderiem, jo materiāli tiek bīdīti starp rotējošām skrūvēm un starp skrūvēm un mucas sienu, kad tās tiek transportētas.Mucu silda arī ar sildītājiem, kas uzstādīti uz mucas, vai atdzesē ar ūdeni.Mucas sekcijas temperatūras parasti tiek optimizētas, lai kausējuma viskozitāte būtu pietiekami zema, lai nodrošinātu mucu novadīšanu un pareizu samaisīšanu, vienlaikus saglabājot pietiekami zemu temperatūru, lai izvairītos no materiālu termiskās noārdīšanās.
Divskrūvju ekstrūdera skrūves parasti ir paredzētas dažāda veida sajaukšanas un transportēšanas apstākļu nodrošināšanai dažādās mucas zonās.Produkta izstrādes laikā moduļu skrūves ar vairākiem elementiem, kas uzstādīti uz kopēja vārpstas, ļauj pielāgot un optimizēt skrūvju dizainu katram produktam.Skrūves sekcijas var būt paredzētas daļiņu izmēra samazināšanas, sajaukšanas un transportēšanas funkciju veikšanai.Skrūves garums attiecībā pret mucas diametru (L/D attiecība) ir izvēlēts, lai optimizētu sajaukšanas pakāpi un zonu skaitu, kas nepieciešams galaprodukta īpašību sasniegšanai.Pilnīgas moduļu skrūves piemērs.Viengabala ražošanas skrūves var izgatavot pēc tāda paša dizaina kā izstrādes skrūves, taču tās ir vieglāk notīrīt, lai nodrošinātu atbilstību cGMP.
Ievietošanas laiks: 03.03.2017